Forumki.Com

Dünyayı etkisi altına alan Covid-19 salgınında olgu sayısı dünyada 73 milyonu geçerken aşı çalışmaları da devam ediyor. ABD Yiyecek ve İlaç Dairesi (FDA) geçtiğimiz haftalarda Alman biyoteknoloji şirketi BioNTech ve ABD'li ilaç devi Pfizer'ın korona virüse aleyhinde karşılıklı geliştirdiği aşının yaygın kullanımına onaylama vermişti. FDA kadar bugün yapılan açıklamada, Moderna'nın Covid-19'a karşısında geliştirdiği mRNA-1273 adlı aşıya ilişkin şu esas kadar elde edilen verilerin, acil başvuru formu beklentilerini karşıladığı kaydedildi. FDA ayrıca, Moderna'nın Covid-19 aşısının güvenli ve etkin olduğunu doğruladı. FDA'nın açıklaması, Moderna'nın geliştirdiği aşının ivedi kullanımına tasdik verilmesi açısından kritik bir adım olarak değerlendirildi.

FDA'nın acele başvuru izni vermesi tam onaylama ile benzer yok Moderna'nın aşısı, FDA kadar ABD'de yaygın başvuru onayı alması halinde, Pfizer ve BioNTech'in aşısının ardından ikinci onaylanan aşı olacak. FDA'nın acele uygulama yetkisi, aylar sürebilecek çalışmaların sonunda bahşedilen tam tasdik ile benzer değil. Moderna da Pfizer gibi FDA'ya, yalnızca 2 aylık peşine düşüp takip güvenliği verilerini sundu. Ama ajansın tam onaylama için genellikle 6 aya ihtiyacı var.

Moderna, Covid-19 aşı verilerini 30 Kasım'da FDA'ya sunmuştu. Aşının 30 bin kişi üstünde yapılan 3. evre denemesinin son bir analizinde, aşının Covid-19'u önlemede yüzde 94'ten pozitif etkili olduğunu açıklanmıştı.

iha